Wraz z wprowadzeniem szczepionki Covid dla dzieci nasuwa się pytanie, czy szczepionkę Biontech można podawać dzieciom z chorobami alergicznymi, takimi jak astma, alergiczny nieżyt nosa i egzema. Założyciel Istanbul Allergy, Allergy and Asthma Association Prezes Prof. Dr. Ahmet AKÇAY wypowiedział się na ten temat. Dlaczego szczepionka Covid jest tak ważna? Czym jest szczepionka Biontech? Jak dzieci przechodzą infekcję Covid? Dlaczego szczepienie dzieci i młodzieży jest tak ważne? Którą szczepionkę przeciw Covid można podawać dzieciom? Czy szczepionka Biontech jest zatwierdzona dla dzieci? Czy szczepionka Biontech jest skuteczna u dzieci? Jakie są zagrożenia alergiczne szczepionki Biontech? Którą szczepionkę powinni otrzymać osoby z chorobami alergicznymi? Czy osoby z alergią na leki mogą otrzymać szczepionkę BioNTech?
Dlaczego szczepionka COVID jest tak ważna?
Na dzień 21 maja 2021 r. pandemia koronawirusa 2019 (Covid-19) spowodowała ponad 165 milionów infekcji w każdym wieku i ponad 3.4 miliona zgonów na całym świecie. Szczepienia są bardzo ważne, aby zapobiec zgonom i zapewnić odporność społeczności. Przenoszenie wirusa na nieszczepione dzieci i dorosłych, mutacja wirusa naraża osoby, które były szczepione w przyszłości na ryzyko.
Czym jest szczepionka Biontech?
Szczepionka Pfizer–BioNTech jest szczepionką przeciw Covid-2 zawierającą informacyjne RNA zmodyfikowane nukleozydami kodujące glikoproteinę szczytową ciężkiego ostrego zespołu oddechowego koronawirusa 2 (SARS-CoV-19).
Jak dzieci zarażają się COVID?
Dzieci na ogół mają łagodniejszą infekcję koronawirusem niż dorośli i mają mniejsze ryzyko intensywnej opieki. Czasami mogą wystąpić bardzo ciężkie reakcje i reakcje śmiertelne. Dlatego nie zawsze jest łagodny u dzieci. Jest cięższy zwłaszcza u dzieci z chorobami przewlekłymi i problemami z układem odpornościowym. Główny problem u dzieci polega na tym, że mogą być nosicielami, wirus zmienia kształt z mutacjami, spada skuteczność obecnych szczepionek i przenoszą infekcję na grupy ryzykowne.
Dlaczego szczepienie dzieci i młodzieży jest tak ważne?
CDC zaleca, aby wszyscy w wieku 12 lat i starsi otrzymali szczepionkę COVID-19, aby pomóc chronić się przed COVID-19. Rozpowszechnione szczepienia są kluczowym narzędziem w powstrzymaniu pandemii. Osoby w pełni zaszczepione mogą kontynuować działania, które wykonywały przed pandemią.
Szczepienie dzieci i młodzieży jest bardzo ważne, aby zapewnić odporność stada, a nie ryzyko ciężkiej infekcji. Bo dzieci i młodzież nie chcą zostać w domu. Chce wygodniej chodzić do szkoły, bawić się i podróżować. Dzięki tym działaniom społecznym łatwiej jest im przenosić wirusa do środowiska, ponieważ często są zakażeni, a objawy nie są tak oczywiste. Wszyscy wiemy, że nastolatki zwykle nie chcą zbytnio słuchać swoich rodziców. Nie podejmą niezbędnych środków ochronnych. Przyczyni się to do rozprzestrzeniania się choroby. Zapewnia również transmisję do osób w domu. Może to spowodować poważne infekcje u ryzykownych osób w domu. Młodzież może odgrywać ważną rolę w przenoszeniu SARS-CoV-2. W ten sposób szczepionki mogą zapobiegać chorobom i przyczyniać się do odporności stada. Chociaż dzieci i młodzież mają na ogół łagodniejszy Covid-19 niż dorośli, w tej populacji może wystąpić poważna choroba, zwłaszcza u osób z podstawowymi schorzeniami.
Pomóż chronić swoje dziecko i rodzinę
Zaszczepienie się na COVID-19 może zapobiec zarażeniu dziecka COVID-19. Wczesne informacje pokazują, że szczepionki mogą zapobiec rozprzestrzenianiu się COVID-19 na inne osoby. Mogą również pomóc zapobiec poważnemu zachorowaniu Twojego dziecka, nawet jeśli zawierają COVID-19. Pomóż chronić całą swoją rodzinę, szczepiąc siebie i swoje dzieci w wieku 12 lat i starsze przeciwko COVID-19.
Którą szczepionkę COVID można podawać dzieciom?
Szczepionka Biontech jest jedyną zatwierdzoną szczepionką po ukończeniu badania fazy 3 nad szczepionką COVID dla dzieci. Szczepionka Sinovac zakończyła badania fazy 13 i fazy 18 dla dzieci w wieku 1-2 lat i okazała się skuteczna. Wydaje się, że wraz z zakończeniem badania fazy 3 w najbliższej przyszłości, ta szczepionka zacznie być podawana dzieciom poniżej 18 roku życia.
Czy szczepionka Biontech jest zatwierdzona dla dzieci?
W fazie 16-1 części trwającego globalnego, randomizowanego, kontrolowanego badania fazy 2-3-2 z udziałem uczestników w wieku 3 lat lub starszych, BNT162b2 wykazywał korzystny profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przejściowym łagodnym do umiarkowanego bólem w miejscu wstrzyknięcia, zmęczeniem, bólem głowy i Był skuteczny w 2% w zapobieganiu Covid-7 19 dni po drugiej dawce. Na podstawie tych ustaleń, BNT95b162 otrzymało pozwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych Covid-2 od Food and Drug Administration dla osób w wieku 19 lat i starszych w dniu 11 grudnia 2020 r. Firma Pfizer przeprowadziła badanie fazy 16 szczepionki Biontech u dzieci w wieku 3-12 i 15-16 lat. Badanie było pozytywne. W dniu 25 maja 10 r. zezwolenie na użycie awaryjne zostało rozszerzone na osoby w wieku 2021 lat lub starsze na podstawie danych przedstawionych w niniejszym raporcie. Inne szczepionki przeciwko SARS-CoV-12 są dopuszczone do stosowania w nagłych wypadkach; jednak BNT2b162 jest obecnie jedyną szczepionką dopuszczoną do stosowania u osób w wieku poniżej 2 lat.
Czy szczepionka Biontech jest skuteczna u dzieci?
W wynikach badania szczepionki Biontech przeprowadzonego u dzieci i młodzieży w wieku 12-15 i 16-25 lat skuteczność szczepionki, która została podana w dwóch dawkach, wyniosła 100%. Młodzież wytworzyła przeciwciała w szybszym tempie niż młodsi dorośli. Wreszcie korzystny profil bezpieczeństwa i skutków ubocznych oraz wysoka skuteczność w połączeniu z akceptowalnym stosunkiem ryzyka do korzyści u nastolatków uzasadniają obecnie ocenę szczepionki w młodszych grupach wiekowych. Szczepienie młodzieży prawdopodobnie przyniesie bezpośrednie korzyści w postaci zapobiegania chorobom, a także korzyści pośrednie, w tym ochronę społeczności.
Jakie są skutki uboczne?
Wśród uczestników w wieku 12-15 lat zdarzenia niepożądane występujące do 1 miesiąca po szczepieniu odnotowano jako 3%, wśród osób w wieku 16-25%, 6%. Poważne zdarzenia niepożądane zgłoszono u 12% dzieci w wieku od 15 do 0,6 lat i 16% dzieci w wieku od 25 do 1,7 lat, które otrzymały szczepionkę Biontech.
Młodsi mają mniej skutków ubocznych zmęczenia i bólu głowy oraz mniejszą gorączkę.
ból w miejscu wstrzyknięcia
Skutek uboczny w postaci bólu w miejscu wstrzyknięcia był na ogół łagodny do umiarkowanego i zwykle ustępował w ciągu 1-2 dni. Ból w miejscu wstrzyknięcia był najczęstszym zdarzeniem niepożądanym w grupach wiekowych 12-15 i 16-25.
Ból głowy i zmęczenie
Ból głowy i zmęczenie były najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami ogólnoustrojowymi w obu grupach wiekowych. Podczas gdy zmęczenie wynosiło 60%, a ból głowy 54% po pierwszej dawce, nieco więcej po drugiej dawce.
ogień
Podczas gdy 7-10% szczepionek Biontech było po pierwszej dawce, po drugiej dawce gorączka wystąpiła u 2% 12-15-latków i 20% 16-25-latków. W bardzo małych proporcjach nastąpiło pewne powiększenie węzłów chłonnych. Widoczne są również skutki uboczne, takie jak ból mięśni, ból stawów, wymioty i biegunka. Nie obserwowano zakrzepicy (skrzepy lub działania niepożądane związane z nadwrażliwością) ani anafilaksji związanej ze szczepionką (wstrząs alergiczny).
W rezultacie ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy i gorączka są częstymi działaniami niepożądanymi po szczepieniu. Zwykle ustępuje w ciągu dnia lub dwóch. Pomocne może być stosowanie środków przeciwbólowych zawierających paracetamol na ból i gorączkę.
Raporty z monitorowania zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia CDC
CDC otrzymało zwiększone doniesienia o zapaleniu mięśnia sercowego i zapaleniu osierdzia u młodzieży i młodych dorosłych po szczepieniu COVID-19. Znane i potencjalne korzyści ze szczepionki COVID-19 przewyższają znane i potencjalne zagrożenia, w tym możliwe ryzyko zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia. Nadal zaleca szczepionkę COVID-12 każdemu w wieku 19 lat i starszym.
Jakie są zagrożenia alergiczne szczepionki Biontech?
Reakcje alergiczne na szczepionki są zwykle spowodowane dodatkami i składnikami szczepionki, takimi jak konserwanty i antybiotyki, a nie samym składnikiem aktywnym. Szczepionki mogą również zawierać niewielkie ilości białka, w zależności od procesu produkcyjnego.
Ciężkie reakcje alergiczne zaobserwowano w około jedenastu przypadkach na milion dawek szczepionki dla szczepionki BioNTech. Według raportu amerykańskiego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób, 71% tych reakcji alergicznych rozwinęło się w ciągu 15 minut po szczepieniu, a większość (81%) wystąpiła u osób z historią alergii lub reakcji alergicznej.
Uważa się, że przyczyną reakcji alergicznych na szczepionkę może być substancja glikolu polietylenowego (PEG) stosowana do zapobiegania degradacji mRNA w szczepionce BioNTech i rozpuszczania jej w wodzie. Uważa się również, że sam mRNA może powodować alergie. Chociaż uważa się, że przyczyna alergii jest związana z substancją PEG lub substancją mRNA, nie zostało to wyraźnie wykazane w publikacjach naukowych. W nowo opublikowanym artykule, w obserwacji 4 przypadków zgłoszonych jako wstrząs alergiczny, podano, że stanem tym nie był wstrząs alergiczny, ale przypadki imitujące wstrząs alergiczny.
Którą szczepionkę powinni otrzymać osoby z chorobami alergicznymi?
Szczepionka BioNTech jest w porządku dla osób z astmą alergiczną, egzemą, alergicznym nieżytem nosa, alergią pokarmową i innymi chorobami alergicznymi. Korzystne byłoby, aby tylko osoby z chorobami alergicznymi miały szczepienia w środowisku szpitalnym i odczekały 30 minut pod obserwacją po szczepieniu.
Dla osób z alergią na leki szczepionka BioNTech ma większe ryzyko alergii. Z tego powodu korzystne byłoby, aby osoby, u których wystąpiła reakcja alergiczna na tabletki w postaci tabletek, a osoby, u których alergia na leki nie została określona, powinny przed otrzymaniem leku zostać ocenione przez alergologa pod kątem uczulenia na glikol polietylenowy. Szczepionka BioNTech.
Klasyfikacja szczepionek jako niskich, średnich i wysokich pod względem możliwości rozwoju alergii może być pomocna w podjęciu decyzji o wyborze szczepionki.
Choroby alergiczne o niskim ryzyku rozwoju alergii na szczepionki BioNTech obejmują:
- Posiadanie rodzinnej historii chorób alergicznych
- Osoby z astmą, alergicznym nieżytem nosa i alergiami oczu z powodu alergii układu oddechowego, takich jak roztocza kurzu domowego, pyłki, pleśń,
- Osoby z alergiami pokarmowymi
- Osoby z egzemą (atopowe zapalenie skóry),
- Ci, którzy mają zastrzyki na alergie,
- Osoby, które stosują terapię biologiczną, taką jak anty IgE, anty IL-5 z powodu astmy,
- Osoby uczulone na leki przeciwbólowe, takie jak kwas salicylowy, ibuprofen,
- Osoby, które wcześniej były uczulone na niektóre leki i jad pszczeli,
- Osoby, u których podczas poprzednich szczepień wystąpił obrzęk w miejscu szczepienia.
Nie ma nic złego w posiadaniu szczepionki BioNTech dla osób z wyżej wymienioną chorobą alergiczną, wystarczy odczekać 15-30 minut pod nadzorem w środowisku szpitalnym po szczepieniu. Nie ma nic złego w podawaniu szczepionki BioNTech osobom, które mają niskie ryzyko rozwoju alergii na szczepionki.
Choroby alergiczne o umiarkowanym ryzyku rozwoju alergii na szczepionkę BioNTech obejmują:
- Jeśli jesteś uczulony na leki i nie można ustalić przyczyny alergii na leki, ale na leki rozwinęła się ciężka alergia lub wstrząs alergiczny (może być alergia na PEG),
- Osoby, u których wcześniej rozwinęła się reakcja alergiczna na szczepionki i przeciwciała monoklonalne, takie jak omalizumab,
- Osoby z chorobą mastocytów, taką jak mastocytoza układowa.
W takich przypadkach istnieje ryzyko alergii na PEG i powinny zostać zbadane przez specjalistów alergologów pod kątem alergii na PEG. Jeżeli szczepionka ma być podana, należy ją odczekać pod nadzorem szpitalnym przez 30 minut po szczepieniu. Nie ma jeszcze informacji, czy przed leczeniem korzystne byłoby stosowanie leków przeciwhistaminowych, aby zapobiec rozwojowi reakcji alergicznych. Stosowanie leków przeciwhistaminowych przed leczeniem może ukryć pierwsze oznaki wstrząsu alergicznego. Dlatego przed każdą szczepionką trudno jest podjąć decyzję o zastosowaniu leków przeciwhistaminowych.
- Dla osób z umiarkowanym ryzykiem alergii korzystne byłoby wykonanie szczepień w środowisku szpitalnym i odczekanie co najmniej 45 minut po szczepieniu.
Choroby alergiczne o wysokim ryzyku rozwoju alergii na szczepionkę BioNTech obejmują:
Jeśli wystąpiła reakcja alergiczna na szczepionkę Pfizer BioNTech, która wcześniej była szczepionkami mRNA, nie należy podawać drugiej dawki szczepionki.
Czy osoby z alergią na leki mogą otrzymać szczepionkę BioNTech?
Zdarzały się przypadki reakcji alergicznych na BioNTech i inną szczepionkę mRNA, szczepionkę Moderna. Ponieważ uważa się, że przyczyna alergii na te szczepionki może być związana z substancją PEG, która jest konserwantem w szczepionce, dla osób uczulonych na leki zawierające PEG bezpieczniej będzie nie mieć szczepionki BioNTech. Jeśli przyczyną alergii na lek nie jest lek zawierający PEG, ryzyko rozwoju alergii nie będzie wysokie. Jeśli nie wiesz, czy przyczyną Twojej alergii na lek jest substancja PEG, może być przydatne skonsultowanie się z lekarzem i, jeśli to konieczne, wykonanie testu uczuleniowego na substancję PEG przed szczepionką.
Czy test alergii przed szczepieniem może wykryć rozwój alergii na szczepionkę?
Testy alergiczne na PEG można wykonać w celu przewidzenia ryzyka alergii przed szczepieniem. Przydatne może być podjęcie decyzji na podstawie wyniku testu.
Skąd mam wiedzieć, czy wystąpił wstrząs alergiczny wywołany szczepionką?
Wstrząs alergiczny najczęściej dotyczy skóry, serca oraz układu krążenia i oddechowego. W przypadku wstrząsu alergicznego mogą wystąpić następujące objawy:
- Wysypka skórna, zaczerwienienie, swędzenie,
- obrzęk języka i ust,
- chrypka w wyniku obrzęku krtani i zwężenia oskrzeli,
- duszność i astma,
- Obniżenie ciśnienia krwi w wyniku wpływu na krążenie serca,
- serce bije szybko,
- W wyniku omdlenia, zajęcia przewodu pokarmowego pojawiają się objawy bólowe brzucha w postaci wymiotów i skurczów.
Ważną informacją, o której należy pamiętać, jest to, że szok alergiczny może rozwinąć się bez objawów skórnych. Dotyczy to zwłaszcza osób starszych.
Należy uważać na wczesne objawy wstrząsu alergicznego po szczepieniu. Jeżeli objawy takie jak łaskotanie w gardle, kaszel, przeziębienie, kichanie, zawroty głowy, ból brzucha wystąpią w ciągu 30 minut po szczepieniu, warto poinformować o tym personel medyczny.
Jakie są stany naśladujące objawy wstrząsu alergicznego?
Objawy wstrząsu alergicznego po szczepieniu mogą być widoczne w wyniku niektórych reakcji niealergicznych. Reakcje te mogą być spowodowane omdleniem z powodu aktywacji autonomicznego układu nerwowego zwanego omdleniem wazowagalnym. Omdlenie wazowagalne może wystąpić z powodu lęku, strachu, bólu, gorącego i wilgotnego środowiska, długiego stania. Objawia się nagłym spadkiem ciśnienia krwi i niskim tętnem.
Skurcz strun głosowych może powodować świszczący oddech i duszność.
Objawy psychosomatyczne mogą czasami imitować wstrząs alergiczny. Podobnie jak w przypadku napadu paniki, wstrząs alergiczny, nagła duszność może imitować wstrząs alergiczny. Na przykład może powodować zaczerwienienie ciała z powodu stresu psychicznego. Czasami może powodować uczucie obrzęku gardła i języka.Nie należy unikać adrenaliny w przypadku podejrzenia wstrząsu alergicznego.
Co zrobić, jeśli rozwinęła się alergia na szczepionkę?
Osoby, u których wystąpi alergia na szczepionkę, powinny być leczone bardzo szybko. W pierwszej kolejności należy podać adrenalinę ratującą życie. Konieczne jest zastosowanie leku glukagonowego, ponieważ adrenalina nie będzie skuteczna, szczególnie u osób stosujących leki na nadciśnienie beta-blokerami. Z tego powodu bardzo ważne jest, aby lek glukagonowy był dostępny w ośrodkach szczepień.
Co można zrobić ze szczepieniem u alergików?
-Właściwsze byłoby sprawdzenie, czy u osób, u których wystąpiła reakcja po pierwszej dawce, rozwinęły się przeciwciała ochronne, i niestosowanie drugiej dawki, jeśli pojawiły się wystarczające przeciwciała ochronne.
Podsumowując na zakończenie:
- Szczepionka Biontech jest jedyną zatwierdzoną przez FDA szczepionką w wieku 12-18 lat.
- Szczepienie dzieci i młodzieży jest ważne dla zapewnienia odporności stada i zapobiegania przenoszeniu.
- Skuteczność szczepionki Biontech u dzieci wynosi 100%.
- Najczęstsze działania niepożądane szczepionki to ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy i gorączka. Ponadto jako skutki uboczne można uznać wymioty, biegunkę, ból mięśni, ból stawów, dreszcze.
- Skutki uboczne szczepionki zwykle ustępują w ciągu jednego lub dwóch dni i rzadko może rozwinąć się ciężka gorączka i ból głowy.
- W badaniu fazy 3 nie zaobserwowano skutków ubocznych, takich jak zakrzepy krwi i wstrząs alergiczny.
- Jeśli dzieci z chorobami alergicznymi, takimi jak astma, alergiczny nieżyt nosa, egzema, alergia pokarmowa i alergia na pszczoły nie mają historii alergii na leki zawierające PEG, można podać szczepionkę BioNTech.
- Bardziej prawidłowym podejściem byłoby podjęcie decyzji o szczepieniu poprzez wykonanie testów alergicznych na substancję PEG przed szczepieniem u dzieci z alergią na leki zawierające PEG.
Bądź pierwszy i skomentuj