Faza 19 badań na ludziach szczepionki opartej na cząsteczkach wirusopodobnych (VLP) opracowanych przeciwko Covid-2 i uważana za jedną z najbardziej innowacyjnych metod szczepionek, wkrótce się rozpocznie.
Faza 19 badań na ludziach szczepionki opartej na cząsteczkach wirusopodobnych (VLP) opracowanych przeciwko Covid-2 i uważana za jedną z najbardziej innowacyjnych metod szczepionek, wkrótce się rozpocznie. Co najmniej 19 ochotników jest poszukiwanych do nowej fazy krajowej szczepionki opartej na VLP, która jest objęta parasolem TÜBİTAK COVID-480 Turkey Platform.
Minister przemysłu i technologii Mustafa Varank, który dobrowolnie zaszczepił się w badaniu klinicznym fazy 1 kandydata na szczepionkę VLP, wezwał do fazy 2. Minister Varank w swoim poście na swoim koncie w mediach społecznościowych powiedział: „Pomyślnie zakończyliśmy fazę 1 w naszym najbardziej innowacyjnym kandydacie na szczepionkę. Poszukujemy wolontariuszy, którzy spełniają warunki dla fazy 2 szczepionki VLP, do której jestem wolontariuszem. Chcemy, aby nasza szczepionka leczyła świat ”. użył wyrażeń.
Faza 2 badania kandydata na szczepionkę VLP zostanie przeprowadzona na Uniwersytecie Kocaeli i szpitalu szkoleniowo-badawczym w zakresie chorób klatki piersiowej Yedikule w Stambule pod koordynacją Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center. Aplikacje zostaną pobrane z onkoloji.gov.tr i covid19.tubitak.gov.tr.
POTWIERDZONA NIEZAWODNOŚĆ
Prof. Dr. Rozpoczęto nowy etap w badaniach kandydata na szczepionkę przeciw VLP na ludziach, który powstał w wyniku wspólnego projektu pary Mayda Gürsel i Bilkent University İhsan Gürsel. Rozpoczęto badania dla fazy 1, która będzie mierzyć skuteczność szczepionki VLP, której niezawodność została udowodniona w fazie 2.
W FAZIE 1 BYŁO 38 WOLONTARIUSZY
W fazie 1 minister przemysłu i technologii Varank, prezes TÜBİTAK prof. Dr. Razem z Hasanem Mandalem co najmniej 38 ochotników weźmie udział w drugiej fazie badań na ludziach, w której łącznie zaszczepiono 2 osób.
POWYŻEJ 18 LAT, ŻADNE PRZECIWCIAŁO NIE ROZWIJAŁ SIĘ W ORGANIZMIE
Wolontariusze zostaną wybrani spośród osób powyżej 18 roku życia, które nie mają żadnych problemów zdrowotnych ani chorób, a ich ogólny stan zdrowia jest dobry. Ochotnicy zostaną poproszeni, aby nie wytworzyli przeciwciał Covid-19, a testy Covid-19 PCR, HIV, WZW B i C będą negatywne.
NIE BĘDZIE CIĄŻY
Kobiety w ciąży nie mogą być wolontariuszami. Ochotnicy będą mieli oznaczoną morfologię krwi, wątrobę, czynność nerek i poziom glukozy we krwi. Wolontariusze zostaną również poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody.
CO 3 DAWKI W CIĄGU 2 TYGODNI
480 ochotników spełniających wszystkie te kryteria zostanie zaszczepionych metodą wstrzyknięcia podskórnego, to znaczy pod skórę, a nie do mięśnia ramienia. Wolontariusze otrzymają dwie dawki szczepionki w odstępie 3 tygodni.
SKUTECZNY WOBEC BRYTYJSKIEJ ODMIANY
Szczepionki fazy 2, które mają być skuteczne zarówno przeciwko Wuhan, jak i wariantowi brytyjskiemu, będą podawane na Uniwersytecie Kocaeli i szpitalu szkoleniowo-badawczym w zakresie chorób klatki piersiowej Yedikule w Stambule pod koordynacją Ankara Oncology Training and Research Hospital Clinical Research Center.
ROCZNY PROCES MONITOROWANIA
Odporność ochotników będzie monitorowana przez rok po wykonaniu szczepień w odstępie 21 dni. W tym okresie wolontariusze będą poddawani regularnym badaniom.
3 TYSIĘCY WOLONTARIUSZY W ETAPIE 15
W ciągu 2 dni po zakończeniu fazy 15 badań szczepień u wszystkich ochotników rozpocznie się faza 3, czyli podstawowa faza badań klinicznych, wymagana do powszechnego podawania. W fazie 3 szczepionki zostaną podane ponad 40 tysiącom wolontariuszy w blisko 10 ośrodkach wybranych z całej Turcji.
W LIŚCIE KOGO
Światowy numer TÜBİTAK Covidien-19 Turcja Platforma objęta kandydatem na szczepionkę opracowaną przy użyciu jednej technologii VLP, odbywająca się na liście kandydatów na szczepionkę WHO Covidien-30 19 marca tego rodzaju kliniczna faza tego rodzaju na świecie była czwartym kandydatem na szczepionkę.
PIERWSZE DAWKOWANIE SZCZEPIONKI ZOSTAŁO ZASTOSOWANE 17 KWIETNIA
Minister Varank, Mayda i İhsan Gürsel odwiedzili w styczniu Zakład Medycyny Biotechnologicznej Nobla İlaç w Gebze TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK), aby zobaczyć pracę nauczycieli na miejscu. Varank przybył do Centrum Badań Klinicznych Fazy 17 Szpitala Onkologicznego w Ankarze 1 kwietnia wraz z prezydentem TÜBİTAK Mandalem i stał się pierwszą dawką szczepionki. Drugą dawkę szczepionki podano Varankowi i Mandalowi 7 maja.
REAKCJA ODPORNOŚCIOWA
W szczepionkach typu VLP opracowane cząsteczki wirusopodobne naśladują wirusa w sposób, który nie powoduje infekcji. Chociaż cząsteczki te wywołują odpowiedź immunologiczną, nie powodują chorób.
ANTYGEN SZCZEPIONKI Z 4 BIAŁKAMI
Inną cechą kandydata na szczepionkę opracowaną przez parę Gürsel jest to, że w przeciwieństwie do innych szczepionek VLP, 4 białka strukturalne wirusa są używane jako antygeny szczepionkowe na tej platformie. Pod tym względem nie ma na świecie kandydata na szczepionkę wchodzącego w fazę kliniczną.
ŚWIADOMOŚĆ WOLONTARIATU
Wolontariat ma ogromne znaczenie w badaniach fazy 2 i 3 nad szczepionką domową. W celu zwiększenia świadomości wolontariuszy na stronie internetowej Platformy TÜBİTAK COVID-19 Turkey oraz Ankara Oncology Training and Research Hospital została otwarta strona aplikacji. Osoby, które chcą zostać wolontariuszami, mogą złożyć wniosek, wypełniając „formularz wolontariusza” dostępny na stronach onkoloji.gov.tr i covid19.tubitak.gov.tr.
Bądź pierwszy i skomentuj