Rosyjskie Ministerstwo Zdrowia Zaświadczenie o Rejestracji Medycyny Radiofarmaceutycznej do Rusatom Healthcare

Rosyjskie Ministerstwo Zdrowia wydaje świadectwo rejestracji medycyny radiofarmaceutycznej dla służby zdrowia Rusatom
Rosyjskie Ministerstwo Zdrowia wydaje świadectwo rejestracji medycyny radiofarmaceutycznej dla służby zdrowia Rusatom

High Technology Diagnostic Center Ltd., która jest częścią Rusatom Healthcare A.Ş, jednostki medycznej Rosyjskiej Państwowej Agencji Energii Atomowej Rosatom, działa w dziedzinie medycyny. Şti otrzymał świadectwo rejestracji dla radiofarmaceutyku „Fluorodeoksyglukoza, 18-F” z rosyjskiego Ministerstwa Zdrowia.

Według danych Światowej Organizacji Zdrowia liczba wykrytych zachorowań na raka z roku na rok rośnie. W 2020 r. wykryto 19,3 mln przypadków na świecie i 591 tys. przypadków w Rosji. Diagnostyka z użyciem radiofarmaceutyków umożliwia wykrycie na wcześniejszym etapie dziesiątek milionów chorób na całym świecie i rozpoczęcie leczenia w odpowiednim czasie.

Roztwór fluorodeoksyglukozy przeznaczony jest do podawania dożylnego jako narzędzie diagnostyczne w Pozytronowej Tomografii Emisyjnej (PET) do wczesnego wykrywania nowotworów złośliwych, diagnostyki różnicowej nowotworów złośliwych, monitorowania skuteczności leczenia tych nowotworów. Lek ma krótki okres półtrwania wynoszący 109 minut i jest całkowicie usuwany z organizmu w ciągu kilku godzin.

Yüksek Teknoloji Diagnostic Center Ltd.Şti jest spółką licencjonowaną przez rosyjskie Ministerstwo Przemysłu i Handlu na produkcję radiofarmaceutyków. Wyposażony w rosyjski cyklotron SS-18/9M zakład produkcyjny działa od 2014 roku.

Uzyskanie świadectwa rejestracji leku „Fluorodeoksyglukoza 18-F” przez Hi-Tech Diagnostic Center Ltd.Şti w pełni zaspokoi potrzeby farmaceutyczne ośrodków zdrowia w Moskwie i regionie moskiewskim.

Rusatom Healthcare obecnie dostarcza szeroką gamę radiofarmaceutyków i produktów medycznych wytwarzanych przez pododdziały Rosatom dla 180 rosyjskich ośrodków zdrowia.

Natalya Komarova, dyrektor generalny Rusatom Healthcare A.Ş., powiedziała: „Dla Rusatom Healthcare, która przyczynia się do państwa w wszechstronnym rozwoju technologii medycznych, podnoszeniu średniego wieku populacji i poprawie jakości życia, nasi obywatele mają dostęp do nowoczesnych metod diagnostyki i leczenia radionuklidów. Uzyskanie zaświadczenia o rejestracji dla fluorodeoksyglukozy 18-F umożliwi tysiącom Rosjan zdiagnozowanie i skuteczne leczenie na czas”.

Dywizja Rusatom Healthcare planuje rozszerzenie asortymentu produkowanych radiofarmaceutyków. Rusatom Healthcare A.Ş., z Rosyjskiej Federalnej Instytucji Autonomicznej Glavgoexpertiza w zeszłym roku, chemik L. Ya. Otrzymał pozytywną ocenę za projekt nowoczesnej produkcji farmaceutycznej produktów izotopowych do celów medycznych, dokumenty księgowe oraz wyniki badań inżynierskich zakładu NIFKhI A.Ş., noszącego nazwę Karpova. W 2025 roku w Rosji powstanie zakład do produkcji radiofarmaceutyków zgodnie z międzynarodowymi standardami GMP (dobre praktyki produkcyjne). Wraz z powstaniem zakładu Rosatom planuje zmienić swoją pozycję na rosyjskim rynku radiofarmaceutycznym, co oznacza, że ​​produkcja w mieście Obnińsk stanie się jedną z wiodących produkcji w dziedzinie radiofarmaceutyków.

Ponadto jednostka Rusatom Healthcare produkuje również sprzęt medyczny do radioterapii i brachyterapii. Rusatom Healthcare realizuje projekty budowy ośrodków medycyny nuklearnej w różnych regionach Rosji i tworzy sieć wielofunkcyjnych ośrodków obsługi i sterylizacji urządzeń medycznych.

Bądź pierwszy i skomentuj

zostaw odpowiedź

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.


*