W odniesieniu do leczenia przeciwciałami, których badania rozpoczęto w celu zapobieżenia hospitalizacji z powodu Covid-19, zgodnie z oświadczeniem obu firm ogłoszono, że badania kliniczne fazy 2/3, w których oceniano bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
Zapowiedziano, że jeśli pierwsze wyniki, które zostaną przedstawione do końca 2020 roku będą pozytywne, możliwy będzie wczesny dostęp do terapii przeciwciałami w pierwszej połowie 2021 roku.
GSK i Vir Biotechnology ogłosiły, że dawkę podano pierwszemu pacjentowi w ramach badania Fazy 19/2 w celu wczesnego leczenia COVID-3 u pacjentów z wysokim ryzykiem hospitalizacji.
Badanie PHASE 1.300/2, które obejmowało około 3 pacjentów z wczesnymi objawowymi zakażeniami na całym świecie, jest prowadzone w celu oceny, czy pojedyncza dawka przeciwciała monoklonalnego (VIR-7831) zapobiegnie hospitalizacji z powodu COVID-19. W badaniu, którego celem jest uzyskanie pierwszych wyników przed końcem tego roku, jeśli wyniki będą pozytywne, dostęp do terapii przeciwciałami będzie możliwy już na początku pierwszej połowy 2021 roku.
Dyrektor ds. Badań i rozwoju w GSK dr. Hal Barron powiedział: „Przeciwciała monoklonalne przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 mogą zapewnić skuteczną i natychmiastową odpowiedź immunologiczną na COVID-19 bez czekania, aż nasz organizm wytworzy własne przeciwciała. Myślę, że jest to szczególnie ważne w przypadku braku skutecznej szczepionki. W badaniu oceniona zostanie zdolność VIR-7831 do zapobiegania progresji do ciężkiej choroby u osób z grupy wysokiego ryzyka. „W przyszłych badaniach będziemy również testować szybkość, z jaką przeciwciało może zapobiegać infekcjom i zmniejszać nasilenie choroby u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka”.
Dr CEO Vir George Scangos powiedział: „Bardzo ważne jest, aby zarówno pacjenci, jak i społeczeństwo leczyli pacjentów z początkiem COVID-19 w sposób, który zapobiega pogorszeniu się stanu. Systemy szpitalne na całym świecie zawiodły, a nowe infekcje nadal obciążają zasoby, które są obecnie ograniczone. To badanie miało na celu wykazanie, czy VIR-7831 może znacząco zmniejszyć potrzebę hospitalizacji u osób starszych lub osób wysokiego ryzyka z chorobami przewlekłymi. powiedziany.
Agencja prasowa Hibya
Bądź pierwszy i skomentuj